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国家药监局修订“脑心通制剂”说明书:新增10多项不良反应 脑心正文

类别:非主流意境 | 点击: | 日期:2020-05-25

  中国网财经4月10日讯(记者 张润琪) 今日,国家药监局发布关于修订脑心通制剂说明书的公告(2020年第51号),决定对脑心通制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)说明书不良应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订

  此次“脑心通制剂说明书修订要求”新增10多项不良应”,包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、潮红、过敏反应等。该“修订要求”还提到,不宜与藜芦同用。

  来源:国家药监局 资料显示,脑心通为步长制药(行情603858,诊股)独家品种,有脑心通片、脑心通丸和脑心通胶囊三种剂型。1993年投入市场,是步长制药首款独家专利药产品,进入《国家医保目录》,同时收录于《国家基本药物目录》,享受国家医保基金比例报销的政策支持。

  根据米内网的数据显示,脑心通胶囊等三个独家专利品种2018年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位,其中脑心通占2018年市场份额2.51%,排名第12位。

  另外,步长制药在2019年半中提到,“公司产品主要集中在心脑血管用药领域,其中脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个产品对公司的业绩贡献较大,上述任一产品的生产、销售如出现较大变化,都有可能对公司经营业绩造成较大影响。”

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